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假药可分为两种：一种是有治疗层面的假药；另一个是法律层面的假药。

第一种假药可能会使患者变得更糟，但是第二种“假药”可以使穷人免于痛苦的伤害。 印度仿制药是第二种。

等待排队购买印度的“假药”

中国有近十万名慢性粒细胞白血病患者，每年约有13,000名新患者。 胃肠道间质瘤患者缺乏数据统计，但年发病率约为100,000-100,000人，甚至更高。

这些过去被定为绝症的患者，因为瑞士诺华公司成功开发的药物格列卫（Gleevec）看到了生命可以继续的希望。

格列卫是一种分子靶向治疗药物，可以从分子水平直接治疗引起疾病的基因。 开发这种药物后，慢性粒细胞白血病患者的10年生存率从少于50％增加到90％，已取代骨髓移植作为治疗的选择。

格列卫对胃肠道间质瘤的有效性高达67％。

为了减少该疾病的复发，患有慢性粒细胞白血病和胃肠道间质瘤的患者必须终身服药。

但自从2001年将诺华（Novartis）引入中国以来，23500元一盒（一盒是一个月的剂量）。

即使2006年开始实行“买三送九”的优惠活动，每年7.2万元的费用仍然使很多人的房屋空洞。

而且在医疗保险报销清单中包括格列卫的省份数量很少，大多数患者没有任何帮助。

好消息是，印度仿制的“格列卫”具有相同的功效，但成本不到一个月1000元，已成为许多患者心中的神奇药物。

遗憾的是，由于这种药物不符合《药品管理法》的规定，因此被正式判定为“假药”，无法在药房购买，医生也不会向您推荐。

许多想去印度买药的患者也被复杂的英语表格和付款文件所困扰，因此很多网民会在互联网上一再被问及如何购买印度药，或者谁可以给施舍转移一些药物。

即使冒着购买冒牌药的风险，许多人仍在尝试。

在发达国家尤其如此。 统计显示，在美国处方药市场上，仿制药占80％并具有绝对优势。

美国10种处方药中有8种是仿制药

不仅对于个人，而且对于国际人道主义组织，仿制药都是不可替代的。

无国界医生组织，全球基金，国际药品采购组织和联合国儿童基金会等组织都需要依靠低成本的印度仿制药来完成其业务。

人道主义医疗组织“无国界医生”指出，该组织已经80％的抗HIV药物是从印度购买。

2012年9月16日，联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部的报告中也相当长地介绍了仿制药的重要性。

他认为，仿制药行业的发展是第三世界国家改善健康，改善人民健康的重要保证，他赞扬并肯定印度等国为加强低成本生产所作的努力。 仿制药。

什么是仿制药

为了阐明这个概念，首先，让我们谈谈什么是原始药物。 原始药物实际上已被很好地理解。 这是一种品牌药物，是世界上第一个开发药物的公司品牌。

在原始药物投放市场之前，通常需要先经过严格的动物实验，人类临床的I，II和III期实验，然后在第四阶段的临床扩增实验证明疗效确切之后，才将其推向市场。 安全可靠。

仿制药起源于美国。 1984年，约有150项普通药品专利在美国失效（通常为20年）。 大型毒贩认为这是无利可图的，也不愿意继续发展。 因此，美国引入了《韦克斯曼-哈奇法案》，新的制造商只需向FDA（美国食品和药物管理局）证明其产品在生物活性方面可与原始药物媲美。

仿制药的概念由此产生，然后被更多的国家采用。

简而言之，仿制药是一些大型制药公司的专利期限过后，药品制造商复制和销售的药品。

与原药相比，该仿制药具有相同的剂量，安全性，功效，效果，质量和适应症，但平均价格仅为专利药品。 20%~40%，个别物种甚至不同10倍以上。

例如，印度NATCO公司生产的易瑞沙模仿了英国制药公司阿斯利康的专利产品。 成分，剂量和生产过程都相同，但价格仅为英文版。 八分之一。

这样一种低成本的“假药”无异于为不幸患有癌症但无力负担看病费用的人们挽救生命。

印度生产世界上20％的非专利药

通过生产大量的非专利药，印度本身已经收获了很多。 用印度人的话来说，印度制药业正在变得负担得起“世界药房”。

美国FDA批准的印度制药厂的生产成本比美国低65％，比欧洲低50％。

由于超低的生产成本和超高的技术含量，印度制药商总是能够获得大量的外包生产合同。

目前，印度有119家获得FDA认证的制药厂，经FDA批准的约900种药品和医药原料可以出口到美国。 还有80多家获得英国药物管理局认证的制药厂。

过去三年中，印度制药业的平均增长率为14%周围，印度造就了世界20%仿制药，使制药业成为印度的经济支柱之一。

目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。

仅在2016年，印度就提交了近800份仿制品申请

到2020年左右，许多专利药物将陆续失效，许多专业机构早在几年前就预测这将极大地刺激印度仿制药的生产。

到那时，印度仿制药有望在全球仿制药市场中所占份额从目前的20％增加到25％，印度制药业的营业额将从目前的约258亿美元增加到500亿美元。

但是，印度药品并不总是那么便宜。

独立之初，印度药品市场由跨国公司控制着80％以上，其中99％的专利药品由这些公司掌握。

在1960年代，印度市场上高昂的药品价格也很著名。

为了让印度人享受负担得起的药品，政府采取了许多措施，但印度制药公司的真正利益仍然是在总理英迪拉·甘地的领导下于1970年。 专利法修订。

修订后的专利法规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利。

这意味着印度药物化合物的废弃知识产权保护该系统的放松使国内公司可以获得大量的仿制药生产许可证，从而为印度提供了快速扩展的仿制药。

即使是在2009年之后新的专利法生效之后，根据法规，经美国FDA批准用于市场营销的药物也无需在印度市场进行临床试验。

只要印度制药厂可以生产与在美国销售的药品相同的产品，在印度药品管理局确定两种产品具有相同的成分之后，这些药品就可以在印度合法销售。

研发实力和政策宽松使印度药厂迅速复制，美国推出了新的仿制药9个月后在印度，可以生产类似的仿制药并进入印度市场。

这种廉价的药搬到了谁的奶酪上？

低成本仿制药行业确实对欧美大型制药厂产生了巨大影响。

以制药巨头辉瑞公司为例。 辉瑞公司用于降低胆固醇的神奇药物立普妥（Lipitor）在2010年达到了销售量。 107亿▲Lipitor的专利权于2011年9月到期。

专利权到期后的前6个月，Watson和Ramsey的Lipitor仿制药被许可出售。

在非专利药物上市的前两周，品牌药物立普妥的销售切一半。

IMS医学信息研究所（IMS Medical Information Institute）在2010年表示，某品牌药物失去专利权后，其仿制药将在6个月内占领该品牌药物80%市场。

2011年，仿制药也占所有处方药销售额的80％。

如此剧烈的市场冲击也使欧美制药巨头越来越关注印度仿制药。

例如，前面提到的格列卫已被原始研究药物生产商瑞士诺华公司起诉。

但是，2013年4月1日，印度最高法院驳回了瑞士制药巨头诺华公司（Novartis）对改良抗癌药格列卫（Gleevec）进行专利保护的请求，认为印度仿制药可以继续出售。

这场诉讼持续了7年多。 这是在与WTO有关的知识产权协议过渡期之后，印度首次遇到的药品专利诉讼。 它涉及重大问题，例如执行WTO专利保护条款。 低成本药品以及印度最高法院的最终裁决为该国的非专利药品行业提供了保护伞。

该诉讼也称为“人权与知识产权”游戏。

实际上，为了捍卫印度的非专利药产业，印度一直使用法律形式与西方制药巨头竞争。

2012年3月，印度发布了首例专利药物案“强制许可”，允许当地制药公司Natco生产拜耳抗肝癌和肾脏癌药物多吉美的仿制药。

印度专利局的管理员认为该药无法为印度患者提供合理的销售价格。

尽管有些人认为仿制药产品过多会损害原始药品制造商的利益，但制药公司将不再积极开发新药，而患者将成为受害者。

但是实际上，在长达20年的专利保护期内，我相信任何一种药物都已经收回了研发成本和运营成本，甚至赚了很多钱。

如果一味地强调创新药物的专利，将不可避免地造成间接“杀死穷人”情况。

幸运的是成都等地已经把国产的格列卫纳入医保范围,但不是所有的城市都纳入医保范围,详情还是需要咨询当地医保部门,或者也可以到当地社保局或者拨打电话12333查询咨询人工查询。

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