国产首个氯巴占仿制药定价84元1盒

2023-02-24 01:52:12 发布:网友投稿 作者:网友投稿
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山东商报·速豹新闻网记者 郑芷南 郑晓彤

10月9日,“救命药”国产氯巴占在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网,这是国产氯巴占首次在国内省级药品集中采购平台实现挂网,“虽然现在药还没到手,但我们总算是看到曙光了。 ”罕见癫痫脑病患儿小顺的母亲齐珍(化名)喜极而泣。
山东商报·速豹新闻网记者获悉,此次挂网销售生产氯巴占片的药企为宜昌人福药业有限责任公司,该公司的氯巴占片于9月获批上市。 而作为山东本土的药企济南科汇医药科技有限公司氯巴占研发也进入尾声,工作人员表示:“目前已攻克技术难关,已进入提交阶段。 ”

“救命药”实现挂网
连日来,36岁的程秀丽(化名)气色不错,人也变得健谈了不少。
“我们沉寂已久的群聊,好久都没这么热闹过了。 ”程秀丽说,这一切都源自一则“国产氯巴占挂网销售”的消息。 作为一名罕见癫痫脑病患儿的母亲,看到孩子的“救命药”有了着落,程秀丽心里有着说不出的开心。
程秀丽的女儿芊芊,今年5岁,身高1米左右。 芊芊大大的眼睛,口鼻小巧,远远看过去,像是个“漂亮的洋娃娃”。 但如果凑近些,就会发现她眼神有些涣散,眼球也异常地上翻。 芊芊不会站,不会说,也听不懂……这是程秀丽停顿着说出来的关于女儿的情况。
“如果没有氯巴占,孩子的情况可能会更差。 ”程秀丽说,自确诊后,她陪着芊芊试遍了市面上几乎所有能买到的特效药,无效的、副作用大的,芊芊都试过,“有时候看到芊芊吃了药之后昏睡叫不醒的样子,我恨不得躺在那里的人是我。 ”
转机在2020年的一次病友会上,芊芊在病友家属的介绍下,服用起了氯巴占,程秀丽当时最直观的感受是芊芊的精神状态好了,“不发病,而且不昏睡,我觉得孩子有救了。 ”
10月9日,“救命药”国产氯巴占在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网,挂网信息显示:宜昌人福药业有限责任公司生产的氯巴占片,每盒28片,规格为10mg/片,价格84元。
程秀丽说,在看到国产氯巴占挂网销售时,她由衷地高兴,“还能有什么比这更开心的,孩子的救命药有着落了。 ”

去年6月,海关发布发文:金陵海关驻邮局办事处在进境邮件中,查获属于国家管制的第二类精神药品氯巴占150粒

患儿家属曾联名“求药”
“以前总觉得一个人拉扯孩子不容易,如今有了大家的关注和各方的努力,我感受到了前所未有的温暖。 ”罕见癫痫脑病患儿小顺的母亲齐珍,看着山东药械集中采购平台网页上药品名称显示为“氯巴占片”的药品信息界面,出了神。
据此前报道,去年,郑州一位癫痫病患儿的家属因代购管制精神药品氯巴占,被中牟县人民法院以涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪案被起诉,事件带出的连锁反应是:代购者“人间蒸发”,患儿家属“全力求药”,癫痫患儿“面临断药”。
同年11月,一封名为《如何让我们的孩子活下去?》的联名信在网络流传,信上的1042个签名来自全国各地的1042位难治性癫痫患儿的家长,齐珍就是其中的一位。 他们写信求药,求一种名为“氯巴占”的药。
山东商报·速豹新闻网记者获悉,“氯巴占”是苯二氮卓类药品,是部分难治性癫痫患者家庭的常用药物。 作为一款广谱抗癫痫发作药物,氯巴占最早于1967年在菲律宾上市,截至目前,已在英国、法国、德国等一百多个国家上市。 但根据《精神药品品种目录(2013年版)》,氯巴占在我国属第二类精神药品。 在氯巴占未获批准上市前,用药曾困扰罕见癫痫疾病患儿群体。

关注来自各方
3月29日,国家卫健委发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见指出,为满足氯巴占临床用药急需,制定氯巴占临时进口工作方案。 由此展开以氯巴占为例的特定临床急需用药需求解决方案的讨论,促成当前的购药途径。
此外,国产的氯巴占当前也在加紧开发。
4月12日,人福医药发布氯巴占片申报生产获得受理公告称,其控股子公司宜昌人福收到国家药监局核准签发的氯巴占片申报生产的《受理通知书》,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。 5月11日,药品审评中心官网显示,宜昌人福的氯巴占片获得优先审评公示。
6月23日,国家卫健委和药监局联合发出国卫药政发〔2022〕18号通知,印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,正式给予了癫痫治疗药物氯巴占临时进口的机会。 两份《方案》提到,为保障各地患者用药需求,各省份至少选定一家医疗机构可以使用氯巴占,并公布牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。 《方案》鼓励国内有能力的生产企业加快研制,同时也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市。
9月20日,宜昌人福药业发布消息称,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批。
“从去年全网求购氯巴占,到3月卫健委征求意见拟在50家医院使用;从6月国家药监局网站发布关于印发两份《方案》,到9月氯巴占在北京协和医院开出了全国第一张处方……再到今天,看到国产氯巴占挂网销售,这一天,我们已经盼望许久了。 ”齐珍说。

国产“挂网”便宜超50%
程秀丽告诉记者,此前他们通过海外代购渠道购入的氯巴占每盒50片,售价在400元左右,“价格上下浮动百元吧”,后来“铁马冰河案”发生,代购的氯巴占价格一路飙涨,紧张时能达到上千元,也就是说,每片氯巴占的价格最高时,可达20元。
据国内首位合法使用上原研药氯巴占的患儿家属毛女士介绍,北京协和医院开出的氯巴占为德版10mg/100粒,价格317元/盒,合每片氯巴占的价格3.17元。
而此次山东省药械集中采购平台公开的挂网价格显示,28粒的氯巴占,售价84元,折合每片价格为3元。 “现在不止便宜了一半,甚至更多。 ”在程秀丽看来,国产氯巴占的上市将大大缓解患儿家庭的用药负担。
山东商报·速豹新闻网记者注意到,目前国内氯巴占的仿制企业不仅有宜昌人福药业,来自山东本土的药企济南科汇医药科技有限公司的氯巴占研发进度也相当快。 10月12日,记者致电济南科汇医药科技有限公司,工作人员表示:“目前我们的氯巴占研发已打通技术障碍,进入提交阶段。 ”
“虽然,目前我们还没能拿到药,但看到网上挂售的消息,我们就觉得已经看到曙光了。 ”齐珍告诉记者,“真心希望氯巴占能尽快推广到各地医院,让我们的孩子早点用上药。 ”

山东商报·速豹新闻网编辑 刘庆英

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