知道 什么是仿制药 ?(什么是仿制药?仿制药是不是假药?)

2022-09-29 22:14:56 发布:网友投稿
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 知道 什么是仿造药 ?(什么是仿造药?仿造药是不是假药?)

2014年有个特殊引人关注的新闻,号称“中国代购抗癌仿造药第一人”的资源网陆勇由于赞助白血病病友从印度范围性地购入靶向药物格列卫的廉价仿造药而被起诉"出售假药罪”, 后在北京被建捕。上千名病友集体写信要求对陆勇从轻处分,最后以公检部门撒销起诉,陆勇破释放停止。

中国代购抗癌仿造药第一人陆勇

以陆勇为原型,徐峥、王传君主演的国产电影《我不是药神》在2018年上映,取得了票房、口碑双丰产。最终以31亿元人民币的票房位居大陆总票房榜第9位。

我不是资源网药神电影海报

仿造药是什么?

人类医疗的连续提高离不开新药的不断出现,各种药物对治疗疾病、改良患者生涯质量做出了卓著贡献。

现代社会,新药刚上市的时候,都随同着专利掩护和品牌,因此新药又叫“专利药”或者“品牌药 ,而“仿造药”,就是仿照“专利药”而制作出来的药。通俗地说它就是我们常说的“山寨产品”。

和其他山寨产品类似,仿造药比起专利药最大的优势就是价倍,仿造药的平均价钱只有专利药价钱的10%-15%,对于动辄每月消费上万的抗癌药来说,仿造药这个选择非常有吸引力。

研制出来的各种治疗疾病的药物

但仿造药会不会有其他山寨产品样的质量问题呢?

答案是:不会。

真正要成为仿造药上市,尺度是非常高的。美国FDA规定,仿造药必需和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效率、作用(包含副作用)以及针对的疾病上都完整雷同”。举个例:“狗不理”是一个品牌专利包子,要做一个仿造包子“马不理”,那么马不理”必需在包子大小、调料成分、肉菜混杂比例、褶子数量、吃完后消化排出速度等方面和“狗不理”都要一致。


事实上,印度的仿造格列卫和瑞士诺华的品牌格列卫有效成分100%一样,仿造药本身的后果也经过了无数慢性粒细胞白血病里者的测试,和品牌药没有差别。单从药效上来说,它确定不是假药,而是实实在在的真药和好药。但由于印度的仿造格列卫在中国并未登记或被同意上市,属于黑市产品,资源网这才被冠上了“假药”的头衔。


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