乙肝免疫球蛋白（新生儿不建议乙肝免疫球蛋白）
乙肝免疫球蛋白(乙肝免疫球蛋白不建议新生儿使用)
韩国首尔延世大学医学院内科李教授发现，静脉注射重组人免疫球蛋白-Lenvervimab，可以快速降低乙肝患者的HBsAg水平，并使其保持在检测水平以下。通过研究提示，Lenvervimab联合乙肝病毒感染可能导致慢性乙肝病毒感染患者HBsAg持续消除，从而获得功能性治愈。这份研究报告发表在著名的《临床胃肠病学和肝脏病学》杂志上。
乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)治疗慢性乙型肝炎的机制尚不完全清楚。日本的一项临床试验表明，HBIG疗法可能有益于慢性乙型肝炎患者。由韩国永仁GC制药有限公司开发的重组HBIG单克隆抗体Lenvervimab是从富含抗-HBs的噬菌体展示文库中筛选的，该文库克隆自乙型肝炎疫苗增强的人血细胞，并在中国仓鼠卵巢中生产。李教授和其他人通过临床试验评估了lenvervimab的安全性和有效性。
本研究是lenvervimab治疗慢性乙型肝炎(定义为血清中持续HBsAg阳性至少6个月)的第一期临床试验。李教授将研究分为两组:A组和B组(两组在研究前都使用过口服抗病毒药物)。A组患者接受单次静脉注射伦维单抗(剂量从80，000到240，000 IU)，并随访4周。B组患者每周注射仑维单抗4周，随访7周。通过随访观察伦维单抗的安全性和有效性。
和安全公差报告。
发现lenvervimab在任何剂量下均无剂量毒性。A组和B组研究人群均未观察到严重的药物不良反应。在240000国际单位剂量组中，仅观察到轻微和短暂的不良事件(恶心、潮红和瘙痒)。
有效性报告
在对B组患者的研究中，8万IU组有1/8的患者(12.5%)和24万IU组有2/9的患者(22.2%)在一个月内检测不到HBsAg。在重复使用lenvervimab后，在初始剂量(0.06-0.25 IU/mL)后24小时内，剂量在80000 IU至24000 IU之间的血液样本中的HBsAg滴度最低，但随后这些水平趋于反弹。
Vervimabs可能有两种主要的作用机制。首先是通过形成免疫复合物来中和循环病毒颗粒或表面抗原。二是通过与HBsAg结合，抑制病毒再进入。Lenvervimab活性和疗效高，同种异体基因少，输注量远低于传统血浆源乙肝免疫球蛋白。与现有的乙肝免疫球蛋白相比，伦维单抗的副作用如血清病很少发生。
核苷类似物(NUC)治疗可以完全抑制HBV DNA。使用lenvervimab有望降低血清乙肝表面抗原水平，改善持续病毒学应答。此外，恩维尔单抗耐受性良好，可将慢性HBV感染患者的乙肝表面抗原水平降低至一个月内无法检测的水平。李教授等人认为，伦维单抗联合抗病毒药物可能导致慢性HBV感染患者HBsAg的持续消除，从而实现乙肝患者的功能性治愈。
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