质量控制计划(质量控制计划管理要求)

2022-05-28 09:23:06 发布:网友投稿
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第一,实验室应制订质量控制计划,对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定;同时,对内部质量控制活动,计划中还应给出结果评价依据;质量控制计划应尽可能有代表性地覆盖实验室的检测项目、检测对象和检测人员。

第二,质量控制计划经最高级别质量负责人批准后,该计划方可由技术管理员组织有关人员实施。 

第三,质量控制计划中选择的质量控制方法,应与实验室所从事的检测项目类型和业务量相适应。质量控制方法通常包括以下几种:

①使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;

②参加实验室间比对实验或水平测试或能力验证;

③使用相同或不同的方法重复测试;

④对保留样品进行留样再测;

⑤同一样品不同测试项目结果的相关性分析。

第四,质量管理员应组织对质量控制的结果进行评审,必要时应使用统计技术,还要将评审结果上报管理评审。比如对检测工作的有效性或检测结果的准确性持有怀疑时应找出潜在的不符合项的原因,并按照《预防措施管理程序》要求采取预防措施,最终上报管理评审。

第五,食品实验室应当在所从事的食品分类目录各大类别的物理、化学、微生物等检验领域每年至少参加一次实验室间比对或能力验证

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