医疗器械注册具体是什么？听说迈迪思创提供该服务，怎么样？

作为医疗行业的“内行人”，对医疗器械注册方面我还是比较了解的。 先解答一下什么是医疗器械注册。 因为医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，所以医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，按照相应法定程序，对其拟上市医疗器械安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

再说到迈迪思创，它是一家专业从事医疗器械研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。 而医疗器械注册检测服务是迈迪思创自2011年创立至今的一项核心服务，在过去的10 年时间里，迈迪思创与行业监督管理部门、检测机构建立了良好的沟通与合作关系，目前已经协助全球数百家医疗器械制造企业取得进口与国产医疗器械注册证书 1500 张。 因此，迈迪思创确实是一家具有项目经验丰富、专业性强的提供医疗器械注册检测服务的企业。 自己也可以去百度。

本文到此结束，希望对大家有所帮助。

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