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图片来自《丁香医生》

日前，一篇名为《一年卖7.5亿洗脑酏剂，请饶过中国老人》的文章将“知名”眼药沙普爱思推向舆论。为什么这种广为宣传的“仙丹”会引起很多眼科医生和患者的质疑？

针对这一事件，国家美国食品药品监督管理局作出声明，要求沙普爱思尽快启动临床疗效试验。

以下是原通知:

总局关于沙普爱思滴眼液有关事项的通知

美国食品药品监督管理局药事函〔2017〕181号

浙江美国食品药品监督管理局:

鉴于医疗领域部分医生对浙江沙普爱思制药有限公司(商品名:沙普爱思)生产的苯扎氯铵赖氨酸滴眼液的疗效提出质疑，请督促企业按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价相关规定，尽快启动临床疗效试验，并在三年内向中国药监局药品审评中心报告审评结果。为防止误导消费者，药品审批广告应当严格按照说明书规定的文字表述，不得出现说明书以外的文字。

美国食品药品监督管理局总局

2017年12月6日

⊙网站截图

之前报道过

一个

“神奇的药”看疗效还是广告？

白内障，看不清，沙普爱思滴眼，迷离的眼神，鬼影暗影，明亮的眼睛，幸福的晚年。对于沙普爱思的用户，尤其是老年人来说，这款眼药水产品的广告词并不陌生。

来自上海的张女士告诉记者:“家长看不清楚的时候，也是看了电视上的广告后问，要不要买一个掉？一开始我觉得上市公司的产品应该是好的。后来我问了医生，很快就停了。”

据了解，沙普爱思的俗名是本达赖氨酸滴眼液，适应症为早期老年性白内障，属于非处方药(OTC)。2016年，滴眼液的营业收入为7.5亿元，占公司营业收入的77%，毛利率为94.59%。

“上市之初，它是一种处方药。当初在医院推不动。药物本身没有达到预期的效果，没有得到医生的认可。2004年起改为OTC的马甲。近年来，它被广泛宣传。”同济大学附属东方医院眼科主任崔洪平说，在沙坡爱思的广告中，从白内障到眼睛眩光、暗影、重影、模糊...似乎所有的眼睛问题都可以“治愈”。

公司2016年年报显示，“沙普爱思”是国家工商行政管理总局认定的“驰名商标”，多次被相关行业协会授予荣誉称号。

然而，这种光环并没有赢得一些专业医生的信任。12月2日，微信官方账号“丁香医生”发文称，沙普爱思是“一种被眼科医生讨厌的神奇药”，“假科普，真营销，神奇药毁大众认知”...

2

如果有用，为什么医院不用？

北京同仁医院眼科副主任鲁海直言，面对市面上层出不穷的治疗白内障的眼药水、眼膏、眼贴，我“百思不得其解”。他告诉记者:“没有科学研究证明它们可以治疗或延缓白内障。”

“如果人活得足够长，得白内障的概率几乎是100%。”卢海告诉记者。在他看来，这是身体自然衰老的过程，没有什么可怕的。和皮肤皱纹、骨质疏松、血液循环缓慢一样。

他经常在医院遇到长期使用眼药水和眼膏的病人。在诊所里，人们总是问他某种药能不能治好白内障。“如果这药有用，我们为什么不用呢？医院不需要有效的药物，这是不合逻辑的。”卢海总是一遍又一遍地向病人强调。

重庆医科大学附属第一医院眼科主任医师李灿也表示，到门诊就诊的患者中，90%使用过沙坡爱思。他们带着希望在这个模糊的世界里呆了几个月甚至几年，但最终却徒劳无功。

这样的“拖延”很容易使弹性晶状体“过熟”，引起水肿和不断膨胀，就像一个过度充盈的水球，挤压玻璃体，整天引起眼部疼痛。一旦晶状体病变程度变高，会增加治疗风险，引起青光眼、葡萄膜炎等并发症，对视力造成不可逆的损害。

三

专家:手术是治疗白内障的有效方法。

针对市场质疑，沙普爱思3日晚发布澄清公告:“0.5%苯扎氯铵赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障发展、改善或维持视力有一定作用，疗效确切。”

同时，公告称其产品的视频广告已通过浙江美国食品药品监督管理局的审核，并取得了相关药品广告的批准文号；浙江省外发布的广告已在当地省级食品药品监督管理局备案，内容符合《广告法》相关规定。

然而，这种说法并没有给沙普爱思带来口碑反转，有的医生甚至说:“这是资本与科学的对抗。”

图片来源“丁香博士”

医学界认为，“疗效确切”的结论只有通过大量临床数据的验证才能得出，“一定疗效”的真正含义应该是“有限疗效”而不是“确切疗效”。针对沙普爱思可以治疗视物模糊、重影、阴影的说法，崔洪平表示:“这无形中把这种药的治疗范围从白内障扩大到了很多眼病，因为视物模糊、重影、阴影可以是上百种眼病的症状，明显改变了观念，具有误导性。”

北京301医院眼科主任李朝晖认为，“早期老年性白内障”“持续性疼痛”等广告也容易误导患者。

“事实上，我们不仅没有遇到一个被沙普爱思治愈的白内障患者，还遇到了很多延误治疗的病例。一次白内障手术只需要10分钟，安装人工晶体就可以解决。但很多患者害怕手术，这种药恰恰抓住了这种心理。”受访专家表示。

崔洪平介绍，在11月刚刚结束的由美国眼科学会(AAO)主办的2017年美国眼科学会年会上，来自世界各地的专家达成共识，到目前为止还没有药物能够有效预防或治疗白内障，目前治疗白内障唯一有效的手段就是手术。

四

“神奇药物”的广告是否涉及虚假宣传？

目前，沙普爱思滴眼液已得到广泛应用。崔洪平告诉记者，他的患者中有50%长期使用沙普爱思滴眼液，有患者觉得“都是电视上的，会不会有问题？”

公开资料显示，2014年至2016年，公司广告费用稳步增长，2016年达到2.62亿元，占营业收入的26.84%。同年，R&D费用仅为2902.44万元，占营业收入的2.97%。

图片来自《丁香医生》

“如果实际功效与广告有差异，为什么可以公开、压倒性地宣传？”一个病人问。

对此，北京市支林律师事务所律师赵占领表示，《广告法》规定，广告发布前，产品必须经过必要的质量鉴定，药品、保健品应当经过专业部门鉴定，广告主管部门还应当对广告内容进行审查。

但有些药品广告采用“建议适用人群、笼统描述症状、设计模棱两可的口号”等宣传手法，“让人很难直接判断产品中是否存在夸大宣传、虚假宣传或欺诈行为。”一些律师说。

针对相关问题，浙江省食品药品监管局5日回应:未发现沙普爱思眼药水抽检不合格及有关沙普爱思眼药水的违法广告，未收到国家总局等省市移送浙江省的相关违法广告通告。

相关行业协会专家表示，药品、医疗器械、保健食品关系到每个人的健康和生命安全。无论从广告宣传到疗效，相关部门都要主动加强监管，完善相关制度，保障人民健康和市场规范。

提醒！也有卖毒品的广告需要警惕。

事实上，不仅是沙普爱思，还有很多非处方药(OTC)商家为了卖药，使用误导性的广告词。

买药不同于买衣服和零食。作为消费者，如果缺乏辨识度，盲目相信，不仅对身体有害，还会伤害自己。

我们来看看这些在非处方药广告中经常使用的招数吧！

诀窍1:颠倒因果逻辑。

广告词1:

“孩子咳嗽老不好，

主要是肺部发热，

使用快奎华牌小儿肺热咳喘口服液。"

药品名称:葵花牌小儿肺热咳喘口服液

制造商:葵花药业集团制药有限公司

孩子咳嗽不好的原因有很多。一种可能是广告中提到的肺热，但也可能是肺寒，更多的是寒热之证。尤其是冬天，肺部受寒的比例可能更大。

如果是肺寒引起的，过度服用清肺热的感冒药会让孩子咳嗽加重！

北京中医药大学东直门医院儿科主任医师徐荣谦介绍，广告直接以“孩子咳嗽不咳嗽”来介绍“肺热”，诱导消费者购买自己的药品。

此外，一些其他疾病也可能导致儿童反复咳嗽。比如咳嗽变异性哮喘。由于肺热咳嗽和肺寒咳嗽的症状相似，容易误诊。还有就是鼻炎，也会引起孩子咳嗽，但此时下呼吸道没有问题，肺部不热也不冷。

所以，家长们，不要急着用广告买药治病。相反，我们应该首先弄清楚是什么导致儿童咳嗽，然后针对症状用药。

广告2:

“嗓子干，痒，疼，咳不出来，咽不下去。

关键词刷牙，恶心和干呕，喉咙问题，重复，

这是慢性咽炎，

用慢咽舒宁牌清咽利咽颗粒即可。"

药品名称:慢咽舒宁后卿利咽颗粒

制造商:桂龙药业有限公司

重庆市大坪医院耳鼻咽喉-头颈外科主任医师季长友表示，这些症状不一定是慢性咽炎，也可能是胃病和口腔疾病。广告中的陈述不严谨。如果药物没有对症，可能会出现不良反应，其他疾病的治疗可能会延迟。

即使是慢性咽炎引起的症状，慢性咽炎也有不同的类型，可分为慢性单纯性咽炎、慢性萎缩性咽炎、干燥性咽炎和慢性肥厚性咽炎。不同的人群有不同的体质和症状，不能只吃某一种药。

技巧2:概括描述症状。

广告词1:

“孩子不吃东西，

包装姜钟品牌儿童健胃消食片。"

名称:姜钟健胃消食片(儿童)

制造商:姜钟制药有限公司

孩子不吃饭，可能有很多原因造成的。

首先，儿童可能会有呼吸道或胃肠道感染和消化不良。此时儿童可适当服用健胃消食片，改善消化不良症状。

第二个原因是饮食习惯有问题。吃零食，或者吃甜食喝饮料，也会导致孩子不喜欢吃晚饭。此时吃健胃消食片是不够的。关键是要培养良好的饮食习惯。

第三，饮食结构也会有影响。如果家长不分年龄，一味给孩子吃不适合自己年龄的食物，也会导致孩子厌食，甚至出现不良反应。

此外，还可能由其他潜在疾病引起。孩子盲目吃健胃消食片肯定是不合适的，也会影响及时治疗。你应该去医院做详细检查，找出原因，治疗症状。

广告2:

“妈妈说:胃疼的时候，要喝三九胃泰。

九味泰可以缓解各种胃部不适。"

药品名称:三九胃泰

制造商:深圳华润三九医药贸易有限公司

北京大学第三医院消化内科主任医师夏志伟表示，可以酌情服用三九胃泰或氢氧化铝和星芭儿。

然而，广告语言中“胃部不适”一词的使用显然过于模糊和笼统。有时候胃部不适的原因不仅仅是胃病，还有心脏病、胆囊炎或者肿瘤。

对于确诊为胃溃疡的患者，即使出现“胃部不适”的症状，服用三九胃泰和星芭儿也只能暂时缓解症状，对溃疡的愈合或防止活力复发的益处不大。

诀窍三:强调或夸大疗效。

广告词1:

“妈妈的类风湿很快就好了...

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