制药技术转让合同范本(个人技术转让合同范本)

2022-12-14 02:59:19 发布:网友投稿 作者:网友投稿
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提问:制药技术转让合同范本 最佳答案制药技术转让合同范本?制药技术转让合同范本 受让方(甲方):住 所 地 :法定代表人 :项目联系人 :通 信 地 址:邮 政 编 码:电 话:传 真:电 子 信 箱:转让方(乙方):住 所 地 :法定代表人 :项目联系人 :通 信 地 址:邮 政 编 码:电 话:传 真:电 子 信 箱:开 户 银 行:

  接受转让方(甲方):

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  让渡方(乙方):

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  “ 片”(以次简称“ 片”)为乙方开拓的国药 6 类新药,该种类已于20xx年X月XX日赢得国度食物方剂监视处置局的药物临床考查批件(No:)。 按照《中华群众民主国公约法》的规则,公约两边就“ 片”名目十足本领及药物临床考查批件让渡,经计划普遍,签署本公约。

  第一条、名目本领让渡的名目称呼、本领实质、范畴、情势和诉求

  (一)名目称呼

  国药6 类新药“ 片”的十足本领及药物临床考查批件。

  (二)名目协作的实质和诉求

  1. 乙方将自行开拓的、具备自决常识产权的“ 片”(以次简称“ 片”)的十足本领及药物临床考查批件让渡给甲方,向甲方供给申诉临床的十足接洽材料,并引导二批适合宁静性考查诉求且品质及格的中间试验样本,以及临床考查方剂的消费制备。 乙方保护“ 片”名目临床前接洽及其功效的科学如实性,接受公约中规则的权力、负担、负担。

  2. 甲方依照本公约规则条件向乙方付出“ 片”项手段本领让渡费,控制内项手段临床接洽、申诉新药文凭、消费批文等处事及用度,而且接受公约中规则的权力、负担、负担。

  第二条、名目本领材料的交代

  1. 乙方在收到甲方付出的第一期本领让渡费后一周内,向甲方供给申诉临床的整套本领材料。

  2. 乙方依照国度食物方剂监视处置局颁布的“药物临床考查批件” 中“审查批准论断”的诉求,弥补实行第 项,并在本名目Ⅱ期临床接洽中断前,向甲方供给相关材料。

  第三条、甲乙两边的权力、负担与负担

  (一)甲方的权力负担与负担

  1. 甲方在付讫公约商定的十足金钱后,即独家具有“ 片”项手段十足关系本领及专利请求权。

  2. 甲方具有“ 片”名目“新药文凭”持有者的签名权,以及“新药文凭”的独家一切权。

  3. 甲方具有“ 片”项手段本领及临床批件再次让渡权。

  4. 甲方控制依照公约商定条件付出本领让渡用度。

  5. 甲方控制实行该项手段临床接洽处事及用度。

  6. 甲方控制构造对乙方供给的“ 片”项手段工艺及本领材料考查和接受,并构造和消费二批及格中间试验样本。

  7. 甲方控制在乙方的本领引导下,制备临床接洽所需样本。

  8. 甲方控制在乙方的本领引导下,实行申诉消费中间试验、宁静性考查等及制备申诉消费所需样本,并实行当场观察处事。

  9. 甲方控制申诉新药文凭与消费批文事件,并付出关系的检查用度及备案用度。

  10. 甲方接受乙方派出的消费本领交代职员的伙食住宿交通用度。

  11. 甲方控制对相关本领材料窃密。

  (二)乙方的权力、负担与负担

  1. 乙方控制供给“ 片”项手段全套申诉临床材料(复制件、复印件各二套)、电子版、两边计划的原始材料复印件(一套)及该名目临床接洽批件(复制件一份、复印件三份)。 如需弥补材料的,应向甲方供给弥补材料(复制件、复印件各二份)。

  2. 乙方控制生存临床前一切接洽处事的相关原始材料,以备国度食物方剂监视处置构造的查看。

  3. 乙方保证向甲方供给的十足接洽本领材料均适合审查评议诉求,并控制该名目申诉消费审查评议时就乙方所供给本领材料的辩论等。 如需弥补临床前的本领材料,仍由乙方控制供给,直至查看经过。

  4. 乙方控制对甲方的职员举行“ 片”药剂的本领培养和训练,使其控制本名目药剂的消费本领和检验和测定本领,并引导试行生产二批及格的中间试验产物。

  5. 乙方控制临床前接洽处事的矫正及完备并接受此接洽用度,控制扶助甲方举行“ 片”项手段申诉消费处事,控制在规则的时间限制内实行该名目申诉消费进程中关系药学、药理毒理本领材料弥补处事并接受之上弥补进程中所爆发的用度。

  6. 乙方对该让渡名目波及的常识产权题目控制,乙方需保护本名目本领不生存常识产权纠葛题目,也不侵吞任何第三方的正当权力。 乙方需保护在本公约签署前,乙方未运用本公约中的本领举行贸易震动,也未承诺他人运用内项本领。 本公约签定后,乙方不得运用本公约中的本领举行贸易震动,也不得承诺第三方运用内项本领。

  7. 乙方控制对相关的本领材料窃密。

  8. 乙方控制在收到甲方每一期付款后七个处事日内,开具正式发单给甲方。

  第四条、验收规范和本领

  “ 片”名目博得国度食物方剂监视处置局颁布的新药文凭和消费批件。

  第六条、本领让渡用度及其付出办法

  “ 片”名目本领让渡公约总数为群众币 万元,分以次五期付款,其简直数额和付出办法如次:

  第一期:公约签署奏效后的十个处事日内,甲目标乙方指定帐户邮汇群众币 万元(总金额的20%);

  第二期:乙方收到甲方付出的第一期款后的十个处事日内,乙方依照公约诉求,向甲方供给“ 片”项手段十足申诉临床本领材料,甲方收到后即发端对上述材料举行考查,确认后二十个处事日内,甲目标乙方指定帐户邮汇群众币 万元(总金额的10%);

  第三期:乙方实行对甲方该项手段本领交代,引导甲方依照申诉工艺消费出二批适合宁静性考查诉求且品质及格的中间试验样本,以及临床考查方剂,甲方对乙方关系本领举行确认后十个处事日内,向乙方指定帐户邮汇群众币 万元(总金额的40%);

  第四期:本名目Ⅱ期临床接洽中断后,甲方和临床考查重要接洽者对接洽截止举行评价,在发端确认药物在统计学意旨上安定和灵验,并确定连接举行下一期临床考查之日起的十个处事日内,甲目标乙方指定帐户邮汇群众币 万元(总金额的20%);

  第六期:甲方赢得本名目“新药文凭”和“消费批件”后的十个处事日内,甲目标乙方指定帐户邮汇群众币 万元(总金额的10%)。

  第六条、失约负担及失约补偿

  1. 甲方应按公约诉求,准时付出每期用度,胜过草率功夫30 日,乙方视甲方失约,乙方有权探求其法令负担,每改期一日甲方按当期草率金钱金额的极端之五向乙方付出滞纳金。

  2. 甲乙两边若违犯本领窃密规则,将该项手段本领功效让渡给第三方,将探求失约一方的财经及法令负担。 且本公约签署之日起,乙方不得就该名目公布舆论。

  3. 乙方未能依照本公约商定的功夫和诉求向甲方供给名目关系的全套文献材料,乙方需向甲方付出失约金,按每改期一日需付出甲方已付款的极端之五来计划。

  4. 如乙方不许引导甲方依照申诉工艺消费出二批适合宁静性考查诉求且品质及格的中间试验样本以及临床考查方剂,大概不许依照申诉材料举行工艺夸大反复,则乙方全额退回甲方已付款( 万)。

  5. 如Ⅱ期临床中断后,甲方和加入临床考查重要接洽者因为受试药物安定性和灵验性原所以确定中断临床考查,则乙方退回甲方已付款的 50%( 万)。

  6. 如因为乙方未实足实行本公约中规则的权力、负担和负担,使得本名目不许赢得新药文凭和消费批文,则乙方全额退回甲方已付款。

  如因为甲方未实足实行本公约中规则的权力、负担和负担,使得本名目不许赢得新药文凭和消费批文,则甲方应在公约签定六年内或临床考查启用四年内全额付出公约未付款。

  第七条、不料情景及未尽事件

  1. 不料情景:在本公约的签署及实行功夫内,即使爆发搏斗、或地 6 震、洪流、风暴等天然灾祸,或宏大时髦性病症如疫疠等,或国度方剂备案策略变革等不行抵挡的外界成分,引导本公约条件没辙连接实行者,两边均不需接受失约负担。 如因为公约签定后国度方剂备案策略变革须要弥补临床前已审查评议经过本领材料,则乙方控制弥补本领处事,甲方接受所需用度。

  2. 本公约未尽事件,两边计划处置,两边计划变换的条件或相关弥补和议与本公约具备一致的法令功效。

  3. 该本领让渡后,甲方具有项手段实足处置权(如本领让渡等)。

  4. 乙方仅保持本名目申诉各级高科技功效奖的共通签名权,其它权力如奖金等十足由甲方享有。 接洽单元签名排序按甲方第一、乙方第二陈设。 重要接洽职员陈设步骤甲方为一、三、五、七,乙方职员为二、四、六、八。

  第八条、争议及处置方法本公约实行功夫如两边爆发争议,应本着同等互利,和睦协作的规则举行计划处置。 计划未果,可经过法令步调,提请原告住宅地群众人民法院判决。

  第九条、其余

  本公约一式陆份,用华文抄写,甲、乙两边各执叁份,经两边单元和其法定代办人或其受权代劳人盖印签名后即奏效,且每份具备一致的法令功效。

  甲 方(盖印): 甲方代办签名:

  日 期: 年 月 日

  乙 方(盖印): 乙方代办签名:

  日 期: 年 月 日

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